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广州市万和整形材料有限公司（简称“万和”）成立于1996年，是一家研发和生产硅橡胶整形医疗器械的高新技术企业。2009年，万和与美国知名投资集团合作，变更为中外合资企业。公司产品有硅橡胶人工乳房植入体、硅橡胶皮下软组织植入体、一次性使用扩张器和医用疤痕贴。
万和自成立之日起，就致力于质量管理体系的构建工作。通过不懈的努力，公司于2002年通过ISO9001、ISO13485质量保证体系认证，2009年通过食品药品监督管理局生产质量管理体系考核，2011年通过食品药品监督管理局组织的医疗器械生产质量管理规范(GMP)的检查，2012年通过巴西卫生署（ANVISA）的RDC/59-2000认证。通过改进，万和保持公司质量管理体系的持续有效，满足顾客和法律法规要求。2014年2月11日，广州市万和整形材料有限公司硅凝胶乳房植入体产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准，注册号为国食药监械（准）字2014第3460307号。
同时，万和专注于产品质量的提升和新产品的研发。公司拥有配备齐全的生产基地，为产品研发和生产提供了良好的环境。公司产品自上市以来，市场占有率稳步增长，获得了巴西、哥伦比亚、俄罗斯、台湾等国家和地区的众多医生和爱美者的认可。
万和正在推行CE等认证项目，随着这些项目的开展，公司也将获得更广阔的发展前景。
乳房假体系列：碧波系列，芮尔系列，雪蓝贝，水晶蓝贝，蓝贝系列，罗兰系列
涵盖了水滴型，圆形假体，光面，绒毛面假体
上海信晟医疗制品有限公司于2004年初新选址在上海市上海松江高新技术产业园区内。
该公司的产品有：阳光，水韵，雨霖，雪绒系列。由于该公司乳房假体没有取得国家食品药品监督管理总局认证，所以目前市场上没有该公司生产的乳房假体供应，2012年前市场上有过一段时间的推广。
上海东月医疗保健用品有限公司也曾经制作过硅凝胶乳房假体，但是市场供应量极少，目前也再无生产。
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发表于 2015-6-19 16:18:02
发表于 2015-8-10 10:54:00